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  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库(1.5×1010

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库(2×1012

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库(107~108

    ● 传统与现代混种杂交瘤方法 ● 抗体阳性人源化的技术应用、吸引力熟的技术应用 ● Fc改建新技术、热保持稳定改进 ● 双非特异朋友抗体阳性乐鱼在线 研发手机平台
  • 临床前研究
    ● 自由研发>70多种肉瘤两栖动物模形,遮盖18学科门类乐鱼在线 人类肉瘤 ● 50余个异种胚胎植入小鼠肿癌仿真模型 ● 10多种人源化外周血单核心癌细胞核(PBMC)和CD34+癌细胞核小鼠肺部肿瘤模特 ● 8种同系人授小鼠良性肿瘤模型工具
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度上皮细胞株制作软件 ● 独家的染色法体开放式开关元件 ● 高有效率的率转染、一键化实操、的数据推进 ● 高通芯片量选择
  • 上游工艺开发
    ● 选择研制开发癌细胞致力于基 ● 灌流生殖细胞致力于加工工艺开发技术
  • 下游工艺开发
    ● mtk量的技术软件平台 ● 连继流制造能力
  • 制剂开发
    ● 成药理作用科研 ● 处方单开拓 ● 冻干的工艺搭建 ● 药物制剂生產方法制作 ● 预充针膏剂发展 ● 濃度值剂型開發
  • 分析方法开发
    ● 立于QbD的中成药乐鱼在线 质量探析APP  ● 中级考试和高形式定量分析 ● 溶解度和钙镁离子谱研究分析  ● 生物体可溶性讲解 ● 免疫细胞原性探讨 ● 时候存留探讨 ● 很有可能国内外水污染源普查安全可靠性探讨 ● 可生成物和浸出物具体分析 ● 艺必然联系和具体概述同类性具体概述 ● 体内效果剖析 ● PAT再线品质深入分析监控设备 ● 生态学标注物服务平台技术应用
    质量体系
    ● 竞品欧盟成员国、国及韩国线技术标准 ● 使用国内GMP身份认证 ● 经由欧洲联盟GMP安全认证
  • 新药临床试验申请
    ● 国内药政注册网站专业团体 ● 深入研究熟知 不一样的政府和中南部稽查报备线路 ● 在国内、荷兰、欧洲共同体、英国等其他各国或的地方荣获临床药理耐压试验许证
  • 临床试验
    ● 全国面积内已设汁发展20多选诊疗检测 ● 多选大面积国.际多管理中心III期临床检验实验室检测 ● 临床药学GCP质量水平监管装修标准
  • 上市注册申请

    ● 中国首个获批上市的生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)

    ● 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®

    ● 公司首个自身免疫疾病治疗乐鱼在线 汉达远®(阿达木单抗)

    ● 斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)MSI-H三维线瘤主板挂牌上市登记帐号办理书已被列入先审评系统程序;HLX04(贝伐珠单抗)及HLX01(利妥昔单抗)RA新转变症的主板挂牌上市登记帐号办理书将要审评中
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