2023年16月3日，乐鱼在线
（2696.HK）表态，子新公司服务性试制的贝伐珠单抗注射液体液汉贝泰®挂牌销售登陆办理（NDA）拥有国医疗耗材执法监督监管局（NMPA）获准，用在缓解：1）改变性结肠道癌；2）末期、改变性或又复发性非小良性肿瘤细胞肝癌。汉贝泰®是子新公司第四点款应用挂牌销售的乐鱼在线
，之前，利妥昔单抗汉利康®、曲妥珠单抗汉曲优®（欧共体进口商品名：Zercepac®）与阿达木单抗汉达远®已经变成功挂牌销售，涉及静脉血良性肿瘤、实体模型瘤、政治意识免疫系统病症等科技领域，子新公司企业化乐鱼在线
供水管道逐步多样。
乐鱼在线
董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示：“很高兴乐鱼在线
第四款乐鱼在线
获得上市批准，该乐鱼在线
的成功获批离不开所有参与该项目临床研究的医护人员、患者及各级药监机构、主管部门给予的大力支持。乐鱼在线
将在最大化生物类似药价值的同时，积极拓展该药与自有创新免疫治疗乐鱼在线
如斯鲁利单抗的联合用药，快速推进临床进展，向更具创新能力的全球化生物制药企业迈进，造福全球病患。”
乐鱼在线
总裁朱俊先生表示：“肺癌和结直肠癌分别位列全球癌症高发第二、三位，在中国更是位居第一和第二位，存在巨大的治疗需求。汉贝泰®与原研的相似性比对研究显示出疗效及安全性与原研高度相似，相信该乐鱼在线
获批上市将进一步提升贝伐珠单抗的可及性，为肺癌、结直肠癌患者提供新的优质用药选择。”
完整版证人证言链兼容汉贝泰®与原研无监床试验的差异，未无法监床试验业务需求庞然大物
汉贝泰®是乐鱼在线
按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主开发的生物类似药，获得“十二五”、“十三五”国家科技重大专项（重大新药创制）立项支持。此次乐鱼在线
获批主要基于一系列研究数据，包括药学比对研究、非临床比对研究、临床比对研究。区别于目前国内已上市的贝伐珠单抗生物类似药，汉贝泰®在临床安全有效性III期比对研究上选择了转移性结直肠癌适应症，成为国内目前唯一拥有转移性结直肠癌III期临床数据的贝伐珠单抗生物类似药，为贝伐珠单抗在中国结直肠癌患者人群中的应用积累了更多临床证据与经验。该研究的详细数据在第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会以口头报告形式首次发布，并获评优秀论文，随后于国际知名期刊BioDrugs正式刊出。汉贝泰® I期临床研究结果也已于Cancer Chemotherapy and Pharmacology发表。
据GLOBOCAN数据显示，肺癌是全球发病率第二大高发癌种，2020年肺癌约占全球癌症发病率的11.4%[1]，我国约有超过81万新发肺癌病例，位居肿瘤发病率和死亡率榜首[2]。其中，非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌患者达80%-85%[3]。结直肠癌为我国第二高发的恶性肿瘤，发病率仅次于肺癌。2020年我国新增结直肠癌病例55.5万人[2]。研究表明，在传统化疗方案基础上联合贝伐珠单抗，可显著延缓晚期结直肠癌患者的疾病进展，延长生存期，是目前晚期结直肠癌的主要治疗方案之一。
该药通过特异性结合血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)，阻断VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管的形成，防止肿瘤生长和扩散[4]。原研贝伐珠单抗在国内获批的适应症包括结直肠癌、肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌，并在全球范围内获批肾细胞癌、乳腺癌等多种实体瘤。由于药物可及性等原因，贝伐珠单抗的临床用药需求仍未得满足。乐鱼在线
将继续拓展其他适应症的申报上市，惠及更多患者。
不断探险更高中医疗法
基于贝伐珠单抗在广谱抗肿瘤领域的优势，乐鱼在线
正积极探索汉贝泰®联合公司核心免疫治疗乐鱼在线
斯鲁利单抗（创新抗PD-1单抗）在肿瘤免疫联合疗法的研究。目前，斯鲁利单抗联合汉贝泰®已在一线非鳞状非小细胞肺癌、一线结直肠癌均开展临床试验，非鳞状非小细胞肺癌处于关键III期临床阶段，在结直肠癌的II期临床研究也同步推进中。通过公司持续探索，希望使癌症患者及早获得肿瘤免疫联合治疗，进一步延缓患者的疾病进展，改善生存现状。
乐鱼在线
在汉贝泰®的基础上，根据眼科用药的需求对该药处方、规格和生产工艺进行优化，开发活性成份不变的新的眼科制剂乐鱼在线
HLX04-O（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液），拟用于治疗眼科疾病湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗。2021年上半年，HLX04-O陆续于澳大利亚，美国，拉脱维亚、匈牙利、西班牙等欧盟国家及新加坡获批开展III期临床试验，国际多中心临床试验将加速推进。此外，HLX04-O用于wAMD治疗的III期临床研究亦于中国完成首例患者给药。
参看学术论文：
[1] Sung H,Ferlay J,Siegel RL,Laversanne M,Soerjomataram I,Jemal A,Bray F.Global cancer statistics 2020:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA Cancer J Clin.2021 Feb 4.
[2] Cao W, Chen HD, Yu YW, Li N, Chen WQ. Changing profiles of cancer burden worldwide and in China: a secondary analysis of the global cancer statistics 2020. Chin Med J (Engl). 2021;134(7):783-791.
[3] 刘蕾,魏素菊.KRAS变动的非小组织细胞癌症的理论研究重大进展.华人癌症自媒体[J].2018.
[4] Kazazi-Hyseni F, Beijnen JH, Schellens JH. Bevacizumab. Oncologist. 2010;15(8):819‐825.