🐷 當地時間20205月15-16日，这个世界生物技术類似葯大會（World Biosimilar Congress Europe）在德国巴塞爾會議管理中心順利召開。
ไ 大會全面的覆蓋生态学体制品類似葯開發進程中的各個这方面，包扩：生态学体制品類似葯的市場准入条件戰略、機遇和商業挑戰，全世界新臨床試驗進展，在新興國家市場的研發現狀，生态学体制品類似葯的研發、生產和了解，生态学体制品類似葯的開發和藥物警示，生态学体制品類似葯的知識產權和发律衡量，生态学体制品類似葯監管税收政策的新動向等。全世界著名醫藥企業Sandoz（Novartis）, Biogen等紛紛受邀出席會議。作為首個國產生态学体制品類似葯——汉利康®的締造者，復宏漢霖高級副總裁兼总裁醫學官陸英明博土、全世界臨床及醫學事務副總裁張昕大先生應邀參加會議，並進行了主題推荐。
🎃陸英明博士圍繞「Hurdles in Biosimilar Development」這一主題展開分享——近年來，生物類似葯在中國乃至全球範圍內迅速發展，促進了生物製品市場良性競爭，為患者帶來更多的治療選擇，各國紛紛出台相關政策推動生物類似葯的發展進程。在此過程中，也遇到諸如「生物類似葯和原研葯的『可互換性』」、「生物等效性足夠的證據鏈」、「醫患對原研藥品的依賴性」等一些列問題，陸英明博士就此類問題進行了觀點分享。儘管生物類似葯研發競爭激烈，但是中國仍擁有未來最大的生物類似葯市場，潛能巨大。而復宏漢霖是目前中國率先布局全球臨床研發的公司。最後，陸博士指出，生物類似葯的定價和上市後於真實世界的數據至關重要。中國首款生物類似葯汉利康®於2019年2月獲批上市，定價較原研利妥昔單抗優惠30%，上市數月來，汉利康®在初治患者中的使用比例已達三分之一，真實世界安全性數據臨床試驗正在中國範圍內廣泛開展。在2019年7月舉辦的廣州淋巴瘤高峰論壇（GLSF）上，汉利康®上市月余後惠及的全國範圍內1552例患者的用藥數據發佈，報告進一步證實了汉利康®在真實世界中的安全性。
♔ 張昕先生英语圍繞「First Approved Biosimilar in China」這一主題展開分亨——作為中國第一台海洋生物技术類似葯，漢利康®的開發生產經歷了一大個從無到有的過程，與中國的海洋生物技术醫藥產業的發展史高相同。為確保與原研葯高是类似的，汉利康®自臨床前的有机化学具体分析到最終的3期臨床試驗均與原研葯進行了頭對頭對比具体分析，確保其在很好的性與安全管理性等管理方面與原研葯無臨床意義的差別。同時，復宏漢霖對該產品採取了差異化開發攻略，除原研葯在中國獲批的適應症外，导入開展了在國內暂时无法獲批的類風濕關節炎的臨床探析，得以劳有所得更廣泛的病员群體。现在，其用於類風濕關節炎適應症正中國進行3 期臨床試驗。