๊ 202111月31日，復宏漢霖（我国香港聯交所代碼：2696）令日组阁，装修公司自行研製的HLX11——重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體针剂液獲國家藥品監督维护局臨床試驗註冊審評立案。
💝 HLX11是帕妥珠單抗（Perjeta®，HER2陽性乳房癌第二步代靶向疗法治療藥物）的生物技术類似葯。其與曲妥珠單抗效应機制形似，效应於HER2細胞外結構域II压制二聚體的成型和上下游信號通道，從而压制腫瘤細胞的繁衍，同時可通過抗體依賴性細胞介導的細胞致毒（ADCC）效应達到增強免疫检测細胞對腫瘤細胞的殺傷工作能力。
🐓 现，帕妥珠單抗已獲NMPA报批主板上市，與曲妥珠單抗和化療聯好用於HER2陽性乳线癌的輔助治療、新輔助治療、HER2陽性轉移性乳线癌的治療。另一臨床的研究數據揭示应用帕妥珠單抗＋曲妥珠單抗＋化療治療的病号與僅应用曲妥珠單抗＋化療治療的病号差距無進展荒岛长期活期延長、荒岛长期活率提高自己及緩解率不断提升，為病号帶來了顯著的荒岛长期活獲益。
ဣ 值得购买一提的是，復宏漢霖已針對HER2靶點展開廣泛的產品的布置，平台个性化性開發的HLX02（滴注用曲妥珠單抗）及自AbClon受讓、並後續个性化性研發的創新型的產品HLX22單抗滴注液（五款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體滴注液）皆將在乳腺纤维炎癌、直肠癌的治療中發揮重要性帮助。未來，HLX11还有机会與HLX02、HLX22聯合應用於乳腺纤维炎癌和直肠癌的治療，制作较高效的聯合治療实施方案，進的一步推動復宏漢霖亚洲化戰略的着地，以質高價優的生物工程葯，谋福利亚洲其他病患者。
關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）有的是家裡國領先的海洋生态学製藥我司，意在為世界女性出具質高價優的創新海洋生态学葯，產品覆蓋腫瘤、乐鱼在线 天然免疫性细胞性的疾病等領域。自20多年注册成立以來，我司以世界聯動、梳理創新為產品開發发展理念，在中國武汉、中國大阪和美國加州均設有研發中央，具備了協同增强药效的显著優勢。復宏漢霖主要是的產品開發攻略 是仿創結合，從海洋生态学類似葯起点，慢慢的開發創环保型單抗產品，結合自动開發的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內排头兵发行天然免疫性细胞聯合療法，预测性布局图了個多元文化化、創新單抗及腫瘤天然免疫性细胞聯合療法管線，塑造出的研究、開發、商業化生產的綜合性海洋生态学醫藥全產業鏈平台网站。2018九月份25日，復宏漢霖在北京聯合转让所是有限的我司主版市场销售，股市代碼：2696。
💝 截止到当前，復宏漢霖已经在的1個產品完成美国美国香港成功香港主板主板上市，2個產品獲得中國新葯美国美国香港成功香港主板主板上市申請审理，1個產品獲得歐盟新葯美国美国香港成功香港主板主板上市申請审理，14個產品、6個聯合治療计划在世界範圍內開展20多項臨床試驗。进来，我司即将成功香港主板主板上市再迎產品汉利康®（利妥昔單抗针剂液）於2021年3月獲國家葯監局新葯美国美国香港成功香港主板主板上市註冊审批权，成為中國首個獲批美国美国香港成功香港主板主板上市的微海洋生物工程類似葯。HLX03（阿達木單抗针剂液）與HLX02（针剂用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯美国美国香港成功香港主板主板上市申請审理，現已納入優先審評过程。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓新一轮啟動國際多中3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中3期臨床探讨分析的微海洋生物工程類似葯，並於2021年6月獲歐洲藥品经营局美国美国香港成功香港主板主板上市申請审理。不仅如此，我司已陸續就HLX10與自足產品HLX04（貝伐珠單抗微海洋生物工程類似葯）等單抗及及化療聯用開展多項腫瘤免疫性聯合療法，在世界範圍內開展多個臨床探讨分析。