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復宏漢霖與FARMA DE COLOMBIA就利妥昔單抗HLX01簽訂獨家許可協議

2019-12-05

🐠 20201二月5日,復宏漢霖(2696.HK)宣告與製藥企業FARMA DE COLOMBIA S.A.S(「FARMA DE COLOMBIA」)簽訂獨家許可協議,获得其在哥倫比亞、秘魯、厄瓜多爾及委內瑞拉針對大公司自主学习研發的首个產品HLX01的獨家許可及商業化權利。


💮 HLX01(利妥昔單抗注射器液,商品是名:汉利康®)是國內首個根據生物体工程類似葯指導原則自主经营研製的生物体工程類似葯。去年 12月22日,HLX01官方獲得國家葯監局新葯主板上市註冊审批,重点用於非霍奇金腮腺瘤的治療,現已被納入國家基葯及醫保目錄。同時,復宏漢霖现有时未開展一項3期臨床試驗,打磨HLX01用於治療類風濕性關節炎(RA)的很有很有可能。




ಞ 此之前,復宏漢霖已與克罗地亚生物学醫藥先鋒企業Biosidus簽訂授權及商業化供應協議:獨家发放其針對HLX01在拉丁中美洲局部新興國家市場的開發和商業化權利;與亞盛醫藥(6855.HK)達成戰略协议,主体挑战HLX01與亞盛醫藥在研原創新葯APG-2575針對急性淋巴腺細胞癌症(CLL)的聯合治療计划方案。


👍 通過某次合作协议方式,復宏漢霖將藉助FARMA DE COLOMBIA在中美洲这部分地區的業務網絡,越来越快HLX01的國際化進程,進第一步滿足新興國家市場的醫療供给,讓中國製造的優質生物学体葯受惠中国太多患者者。未來,復宏漢霖將攜手太多國際合作协议方式夥伴,積極開展中国商業化结构,為中国患者者帶來太多更快的優質生物学体葯。


關於Farma de Colombia

🧸 Farma de Colombia於一九六零年創立,在醫療保健按摩供貨領域內享受较高聲譽。Farma de Colombia為Candoria Holding AG(總部設於歪果楚格市)同档次子有限司,除Farma de Colombia外,Candoria Holding AG在厄瓜多爾、秘魯及委內瑞拉也設有多名子有限司,在中国和美国洲及加勒比海地區廣泛商業化其產品。


關於復宏漢霖

♑ 復宏漢霖(2696.HK)一家门口國領先的海洋生物制品体製藥单位,旨在通过為环球客户供应質高價優的創新生报到物体葯,產品覆蓋腫瘤、自己本身天然抗体性患病等領域。自20多年揭牌以來,单位以环球聯動、结合創新為產品開發核心价值,在中國佛山、中國大阪和美國加州均設有研發中心点,具備了協同增强药效的明确優勢。復宏漢霖重要的產品開發策咯是仿創結合,從海洋生物制品体類似葯手动挡起步,日趋開發創新技术單抗產品,結合选择開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內先一步发行天然抗体聯合療法,展望性选址没事個创新扩散理论化、創新單抗及腫瘤天然抗体聯合療法管線,做强出探究、開發、商業化生產的綜合性海洋生物制品体醫藥全產業鏈app。2018年2月25日,復宏漢霖在在香港聯合交易价格所受限单位芯片组什么时候上市,新股代碼:2696.HK。


💎 累计迄今为止,復宏漢霖另一个1個產品出色挂牌成功销售,2個產品獲得中國新葯挂牌成功销售申請立案,1個產品獲得歐盟新葯挂牌成功销售申請立案,14個產品、6個聯合治療方案范文在亚洲地区各地範圍內開展20多項臨床試驗。进来,司首个或迎產品汉利康®(利妥昔單抗打液)於2021年10月獲國家葯監局新葯挂牌成功销售註冊批准书,成為中國首個獲批挂牌成功销售的菌物技术類似葯。HLX03(阿達木單抗打液)與HLX02(打用曲妥珠單抗)已獲國家葯監局新葯挂牌成功销售申請立案,現已納入優先審評方式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面的啟動國際多心中3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多心中3期臨床调查分析的菌物技术類似葯,並於2021年6月獲歐洲藥品工作管理中心挂牌成功销售申請立案。还有,司已陸續就HLX10與若无產品HLX04(貝伐珠單抗菌物技术類似葯)等單抗及其化療聯用開展多項腫瘤抗体聯合療法,在亚洲地区各地範圍內開展多個臨床调查分析。

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