🐎 2021年111月13日，復宏漢霖（天津聯交所代碼：2696）表态，復宏漢霖自动研製的HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注入液）聯合HLX04（貝伐珠單抗菌物類似葯）治療轉移性非鱗狀非小細胞癌症人的3期臨床試驗在國內已完成首个人給葯。該項理论研究方案為一項三臂、隨機、雙盲、多核心的3期臨床理论研究方案，重要途径評估HLX10聯合化療（卡鉑-培美曲塞，低于統稱化療）、HLX10＋HLX04聯合化療對比單一化療在一線治療轉移性非鱗狀非小細胞癌症的療效、稳定性和承受性。
♔ 作為一種廣泛應用的免疫力檢查點抑製劑，抗PD-1單抗已用於多種腫瘤治療。為提供抗PD-1產品單葯的高质量，基於單葯的聯合療法已是為全世界学习趨勢。藉助於綜融合體化的研發服务平台，復宏漢霖積極開發多维度化、基於自有的產品的聯合療法。到目前为止，公司開展了多項臨床試驗來評估HLX10和HLX04在實體瘤朋友中的聯合治療，HLX10+HLX04聯合療法也成為了國內首個被提出申请的雙單抗聯合治療策划方案。
🐼 復宏漢霖踐行「Global + Combo」的差異化戰略，以无所不及產品抗PD-1/PD-L1單抗為基本点，積極聯合另外產品，在国际多個國家和地區关联開展臨床試驗。未來，集团的將持續掌握腫瘤免疫细胞機遇，為用户带来可負擔的、療效很好的治療選擇，成為国际最受信賴和景仰的創级新生物製藥集团的。
關於HLX10及聯合療法
🌺 HLX10是復宏漢霖自动研發的創当下單克隆抗體項目，有希望用於多種實體瘤的治療，正進一歩探究其用於治療慢牲乙型乙肝的将性。现阶段，HLX10已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗准许，單葯現已進入2期臨床試驗階段。復宏漢霖聯合療法的重要重點是指抗体檢查點單抗抑製劑HLX10 聯合另外的促進性療法（放療/化療）和另外的靶向药物治療（如抗VEGF，抗VEGFR2和抗EGFR环路），通常針對對抗PD-1或抗PD-L1表現出低反應的腫瘤類型。復宏漢霖嘗試探究HLX10與不同化療的聯合療法。HLX10聯合化療一線治療局布末期/轉移性食管鱗癌（ESCC）、局布末期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患有患有（sqNSCLC）及廣泛期小細胞肺癌患有患有（ES-SCLC）的三個3期臨床调查早己在國內来完工首个患有給葯。显然，HLX10還可聯合另外的自足單抗產品開展抗体聯合療法。HLX10聯合HLX04治療末期肝細胞癌患有的2期臨床試驗已在中國来完工首个患有給葯。HLX10聯合復宏漢霖自动研發的HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體填充液)用於頭頸部鱗狀細胞癌適應症的治療预案也已獲得國家葯監局臨床試驗准许。
關於HLX04
🥃 HLX04是復宏漢霖独立開發的貝伐珠單抗海洋生物類似葯，现已用於治療結直腸癌、非小細胞肝癌及濕性年齡相關性黃斑變性和血糖值高的性視網膜病變等脸部肠道疾病，現已就轉移性結直腸癌適應症於中國開展3期臨床試驗。復宏漢霖採取差異化的開發战略，同時將HLX04用於治療濕性年齡相關性黃斑變性和血糖值高的性視網膜病變，並已獲國家藥品監督处理局臨床試驗审批权，原研貝伐珠單抗未能中國未經獲批用於给出適應症。
關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）也是屋内國領先的微怪物製藥集团总部，意在為欧洲患儿供给質高價優的創新微怪物葯，產品覆蓋腫瘤、内在天然天然免疫系统性肠道疾病等領域。自20五年开设以來，集团总部以欧洲聯動、资源共享創新為產品開發企业理念，在中國西安、中國悉尼和美國加州均設有研發心中，具備了協同提产的明显突出優勢。復宏漢霖主要的的產品開發策略是仿創結合，從微怪物類似葯上坡，迅速開發創新型乐鱼在线 單抗產品，結合自动開發的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內全面面市天然天然免疫系统聯合療法，预测分析性布置一堆個互促化、創新單抗及腫瘤天然天然免疫系统聯合療法管線，构造出钻研、開發、商業化生產的綜合性微怪物醫藥全產業鏈app平台。2019九月25日，復宏漢霖在佛山聯合网上平台交易现有集团总部主版销售，A股代碼：2696.HK。
🔯 累计日前，復宏漢霖现有1個產品成功的 发行，2個產品獲得中國新葯发行申請审理，1個產品獲得歐盟新葯发行申請审理，14個產品、6個聯合治療策划方案在亚洲範圍內開展20多項臨床試驗。其中的，机构的面世重大消息產品汉利康®（利妥昔單抗肌内注塑液）於今年3月獲國家葯監局新葯发行註冊许可，成為中國首個獲批发行的生物技术体類似葯。HLX03（阿達木單抗肌内注塑液）與HLX02（肌内注塑用曲妥珠單抗）已獲國家葯監局新葯发行申請审理，現已納入優先審評编译程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面、明确啟動國際多重点3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多重点3期臨床学习的生物技术体類似葯，並於今年6月獲歐洲藥品治理局发行申請审理。再者，机构的已陸續就HLX10與自己有產品HLX04、HLX07包括化療聯用開展多項腫瘤抗体聯合療法，在亚洲範圍內開展多個臨床学习。