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產品速遞 | 復宏漢霖抗PD-1單抗聯合化療新輔助/輔助治療胃癌3期臨床研究完成首例患者給葯

2019-12-13

꧑ 17年15月13日,復宏漢霖(珠海聯交所代碼:2696)宣明,一項評估HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體打针液)或关心的话劑聯合化療新輔助/輔助治療胃溃疡病员的隨機、雙盲、多中央的3期臨床科学研究方案在中國完整首个病员給葯。該科学研究方案重要作用在於比較HLX10或关心的话劑聯合化療新輔助/輔助治療胃溃疡病员的療效、安全的性和耐热性。


🍬 作為一種廣泛應用的免疫力檢查點抑製劑,抗PD-1單抗可以用於多種腫瘤治療。為提高了抗PD-1產品單葯的管用率,基於單葯的聯合療法已变為全国研发趨勢。藉助於綜一体體化的研發app平台,復宏漢霖積極開發多样化化、基於自身有着產品的聯合療法。近些年,公司的開展了多項臨床試驗來評估HLX10和HLX04(貝伐珠單抗生物工程類似葯)在實體瘤自身中的聯合治療,這也是國內首個被准许的抗PD-1和抗VEGF單抗聯合治療方法。




𝐆 復宏漢霖踐行「Combo +Global」的差異化戰略,以只有產品抗PD-1/PD-L1單抗為核心内容,積極聯合的產品,在国际排名多個國家和地區发送到開展臨床試驗。当前,復宏漢霖授勋KG Bio其HLX10在東南亞10個國家庭用的於相關療法和適應症的獨家開發和商業化權利。未來,公司的將持續貫徹仿創結合的產品開發策咯,掌控未來腫瘤免疫细胞機遇,為国际排名用户提供数据可負擔的、療效更高的治療選擇。


關於HLX10及聯合療法

HLX10是復宏漢霖专业化研發的創轻型單克隆抗體項目,机率用於多種實體瘤的治療,正進几步探寻其用於治療萎缩性乙型肝病的机率性。阶段,HLX10已相繼獲得美國、中國台灣及中國大陸的臨床試驗获得许可,單葯現已進入2期臨床試驗階段。復宏漢霖聯合療法的主要是重點有抗体檢查點單抗抑製劑HLX10聯合相关促進性療法(放療/化療)和相关靶向治疗治療(列如 抗VEGF,抗VEGFR2和抗EGFR环路),愈加針對對抗PD-1或抗PD-L1表現出低反應的腫瘤類型。復宏漢霖嘗試探寻HLX10與不同化療的聯合療法。HLX10聯合化療一線治療身体乐鱼在线 局部肺腺癌后期/轉移性食管鱗癌(ESCC)、身体乐鱼在线 局部肺腺癌后期或轉移性鱗狀非小細胞肺腺癌(sqNSCLC)及廣泛期小細胞肺腺癌(ES-SCLC)的三個3期臨床调查己经在國內已实现首起病人給葯。虽然,HLX10還可聯合相关已有單抗產品開展抗体聯合療法。HLX10聯合HLX04治療肺腺癌后期肝細胞癌病人的2期臨床試驗已在中國已实现首起病人給葯。HLX10聯合復宏漢霖专业化研發的HLX07(抗EGFR單抗)用於頭頸部鱗狀細胞癌適應症的治療方式也已獲得國家葯監局臨床試驗申請获得许可。


關於復宏漢霖

ꦉ 復宏漢霖(2696.HK)都是窗台上國領先的怪物製藥品台,目的為欧洲糖尿病患者带来了質高價優的創新怪物葯,產品覆蓋腫瘤、自免疫力系统检测性皮肤疾病等領域。自20二十年注册成立以來,品台以欧洲聯動、资源共享創新為產品開發以人为本,在中國上海市、中國悉尼和美國加州均設有研發中央,具備了協同提产的显著優勢。復宏漢霖通常的產品開發攻略是仿創結合,從怪物類似葯上坡,开始開發創环保型單抗產品,結合自由開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內全面发布免疫力系统检测聯合療法,预测性页面布局新一個二元化、創新單抗及腫瘤免疫力系统检测聯合療法管線,制作出探讨、開發、商業化生產的綜合性怪物醫藥全產業鏈品台。20216月25日,復宏漢霖在珠海聯合买卖平台交易有限责任品台显卡发行,股票走势代碼:2696.HK。


🌌 截止近年来,復宏漢霖多个1個產品实现目标发售,2個產品獲得中國新葯发售申請审批,1個產品獲得歐盟新葯发售申請审批,14個產品、6個聯合治療情况报告在全.球範圍內開展20多項臨床試驗。这之中,平台首个隆重產品漢利康®(利妥昔單抗接种液)於二零一九年10月獲國家葯監局新葯发售註冊核准,成為中國首個獲批发售的海洋海洋生物体類似葯。HLX03(阿達木單抗接种液)與HLX02(接种用曲妥珠單抗)已獲國家葯監局新葯发售申請审批,現已納入優先審評步骤。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面、明确啟動國際多重点3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多重点3期臨床探究分析的海洋海洋生物体類似葯,並於二零一九年6月獲歐洲藥品治理局发售申請审批。最后,平台已陸續就HLX10與只有產品HLX04(貝伐珠單抗海洋海洋生物体類似葯)、HLX07(抗EGFR單抗)同时化療聯用開展多項腫瘤免疫细胞聯合療法,在全.球範圍內開展多個臨床探究分析。

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