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產品速遞 | 上市近兩個月,漢曲優® 60mg規格補充申請再獲受理

2020-10-19


🥀 20年-10月19日,復宏漢霖(2696.HK)发布,首個中歐雙批的國產單抗动物類似葯漢曲優®(曲妥珠單抗,歐盟货品名:Zercepac®)变更藥品規格(60mg/瓶,不添加防水劑)的補充申請(sNDA)已经獲得國家藥品監督经营局结案。此之前,漢曲優®(規格150mg/瓶,不添加防水劑)已在去年八月於國內獲批出现,首張處方於獲批出现後6個事业的日內即落地页,现在已做好重庆、江蘇、山東和广东等城市的醫标准入和多个醫院進院事业的,為朋友的臨床治療應用作为了力量的维护。在漢曲優®150mg規格出现近兩個月後,復宏漢霖从新進行60mg規格補充申請,我委十分便於臨床實施靈活劑量調整,進第一步增強藥物經濟性,切實幫助朋友節約醫療制造费。


     漢曲優®為復宏漢霖遵循中國和歐盟海洋生物技术類似葯相關法規開發和生產的曲妥珠單抗,並相繼獲得了歐盟委員會及中國國家葯監局批准书发行,開闢了中國醫藥企業參與單抗海洋生物技术類似葯「世界上盃」比賽的开创。該葯可以用於HER2陽性的中期甲状腺癌、轉移性甲状腺癌及轉移性直肠癌的治療,即涵蓋原研曲妥珠單抗在中國已獲批的因此適應症,自動屬於通常醫療保險母基金付範圍,有希望廣泛造福我國HER2陽性腫瘤人群。


     在抗HER2治療領域,曲妥珠單抗長期以來全部都是HER2陽性乳腺炎癌一趟規範化治療的「金標準」和HER2陽性轉移性直肠癌一線治療基础,復宏漢霖為积极主动發揮漢曲優®在HER2陽性腫瘤治療中的關鍵用途,圍繞「不讓一個HER2陽性的人掉下来」的宏願,運用創新商業運營状态,成立起一批專業、有效、國際化的商業運營團隊,營銷網絡已覆蓋全國几大銷售區域內260餘座地市。產品獲批後,品牌為產品商業化開足馬力,各个部门門有效協作,使漢曲優®獲批後6個操作日內便於復旦大附屬腫瘤醫院、復旦大學附屬中山醫院等多位醫院開出首張處方,正规應用於臨床,谋福利國內HER2陽性腫瘤的人。首張處方的有效真正落地成功率自动刷新了業界記錄,也為漢曲優®的商業化成立了良好的的開端。品牌也將持續發力,如何快速顺利完成全國各县市区區醫标分级管理操作,並積極聯合診斷、的人微信支付、大數據、的人基础教育教学、醫生基础教育教学、分级管理等相關公司合作夥伴,構建以的人為公司的「的健康生態圈」系统,挺大比率提拔HER2陽性的人的獲益。


     不僅这么,復宏漢霖也針對漢曲優®展望性地構盖起國際化商業運營網絡,與Accord、Cipla、Mabxience等國際首屈一指菌物体製藥企業達成为一乐鱼在线 协作,现如今該產品獨家商業化授權已覆蓋亚洲地区共計80多個國家和地區,不复存在歐洲、北美洲等比较主流菌物体葯市場并且眾多新興國家市場,為亚洲地区其他HER2陽性腫瘤病患者给予可以有效可及的治療選擇。


     未來,復宏漢霖將切實踐行「可負擔的創新·应当信賴的品質」的管理处原则,在保證產品療效與的危险系数的同時,通過不斷創新對產品管線進行升級,為臨床展示相对靈活便捷的的用藥习惯和選擇,勤奋努力造福一方较多腫瘤病员。


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