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成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
喜訊!復宏漢霖榮獲2021年上海市藥品生產企業信用評估等級A級

2021-12-30


近来,復宏漢霖接獲告知,經西安市醫藥質量協會專家會審和西安市藥監局相關業務處室等審核確認,装修公司榮獲2021年北京市藥品生產企業诚信評估等級A級。


与会人员个人信誉等級評估任务上安装西安市藥品監督管理方法局相關任务上规定開展,並嚴格依据《西安市藥品生產企業个人信誉等級評估指標體系(2021年修訂版)》,通過其两方信贷評估機構開展了參評申報乐鱼在线 信息審核、數據統計研究與模板測評等事情,分別從藥品生產銷售不还钱違規記錄、風險操作技能、市場競爭實力、社會信贷評價4大維度對共計145家參評企業進行了綜合测试評定,復宏漢霖獲得了最低評估等級A級。


復宏漢霖都是家國際化的創初菌物製藥我司,已建设完工一體化菌物製藥电商平台,效率及創新的独立关键技能貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。


研發多方面,公司的贯彻「內外兼修」的創新研發手段,協同中国和美国兩地研發中挺高研發生产率,预测性佈局创新扩散理论化、高質量的產品管線,表中大於80%的產品為自己研發,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並高速度佈局雙靶點抗體网站、抗體偶聯藥物(ADC)產品等,從臨床意愿出發,不斷加碼創新。


生產部分,子公司賡續產能建設,擁有三个大生產工厂,現有總產能24,000L,2022年將達到48,000L,2年後极可能達到84,000L。新大公司组建了對標國際標準的全周期长藥品生產質量工作处理體系,已通過中國國家藥監局、歐洲藥品工作处理局、歐盟質量受權人、新大公司國際商業的合作夥伴進行的多項實地调查及審計,这之中,徐匯基地面积獲中國和歐盟GMP認證。同時,企业積極挑战連續化生產等國際先進生產技術,降本降低成本。


商業化部分,有限公司積極打造的全方向位置創新的商業運營策略。已于迄今为止,作罢功出现四款生物工程技术藥:中國首個生物工程技术類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主性研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗)、自己免疫性发病治療產品漢達遠®(阿達木單抗) 已经漢貝泰®(貝伐珠單抗)。这其中,新公司抗腫瘤治療領域核心区產品漢曲優®(歐盟菜品名:Zercepac®)在中國的商業化推廣由总部建造商業化團隊負責,载止2021年10月已谋福利35,000数名中國HER2陽性甲状腺癌及胃溃疡病人。作為國產动物藥「海上捕鱼」意味,漢曲優®已於近20個歐洲國家和地區成功的出现,產品對外授權覆蓋80餘個國家和地區。


另外,復宏漢霖不斷加強藥品風險服务管理體系的建設,主要因素確保患病者用藥安会管理。总部現已搭建了周全的藥物防御體系,通過多種桥梁周全分类整理不健康事故,指定並實施多項现行政策和考核机制,解散全世界藥物安会管理委員會和獲益-風險理事会會,2021年厂家獲評「2020年中全國藥品异常情况反應監測評價優秀單位」。


未來,復宏漢霖將持續為構建中國藥品平安預防保证體系添磚加瓦,為大多客户帶去高品質、可負擔的生物制品藥。


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