2022年1月18日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，司從潤新生入学物引進的創新BRAF V600E小原子核可抑制劑HLX208的Ib/II期臨床試驗申請（IND）獲國家藥監局获得许可，擬用於單藥或聯合治療BRAF V600E或BRAF V600突變陽性的肺癌腺癌實體瘤。
BRAF淀粉酶是RAF一家成員一个，位於EGFR在下游，為RAS-RAF-MEK-ERK信號通道中长江上游調節分子，在MAPK/ERK信號通道中起着舉足輕重的反应，其什么是基因突變可傳導並激发上游MEK和ERK球蛋白，從而促使腫瘤細胞生長、分裂繁殖和侵襲[1]。BRAF V600E突變是最应見的BRAF突變類型，多發於結直腸癌、黄色素沉着瘤、甲狀腺癌、非小细胞肺癌和腦膠質瘤等多個癌種及罕見病婴幼儿朗格漢斯細胞組織慢性炎症症(LCH)/Erdheim-Chester病(ECD)，人群经常預後較差，較少從常規治療中獲益。
HLX208拥有最新的化學母核結構，臨床前钻研結果发现，HLX208体现了單一穩定晶型，优质的服食生物技术再生利用度及顯著的腫瘤抑制作用亲水性，是具備Best-in-class潛力的BRAF V600E小团伙缓和劑。早期臨床钻研也展現出HLX208具备稳定的安全防护性、受性和合理实效性，重要帮助後續臨床研究方案的開展。HLX208的研發有助於進的一步加大投入復宏漢霖在多個癌症复发領域的佈局，並现已與研發管線上的其他在研EGFR、PD-1靶點單抗產品產生協同效應，打造的更優質的差異化創新產品組合，為BRAF V600E突變型患有帶來精準的綜合治療選擇。公司的圍繞BRAF所在地通道上下游的EGFR靶點展開產品佈局，选择研發的处理創创新重組抗EGFR人源化單克隆抗體打瘦脸针液HLX07在早期實體瘤朋友中觀察来到了腫瘤應答，現於中國開展Ib/II期臨床試驗。然而，深入分析阐明BRAF突變型CRC病人微衛星不穩定發生率高[2]，而工厂人工控制研製的創一种新型PD-1仰制劑斯魯利單抗針對經標準治療失敗的、不宜切去或轉移高朝度微衛星不穩定形（MSI-H）實體瘤適應症的挂牌上市註冊申請（NDA）已成定局於2022年上一段时间獲批，未來有機會聯合BRAF调控劑提产。
✱ 现，復宏漢霖通過效率的一體化各国研發网上平台，已制定一個多维度化、高質量的創新產品管線，積極夯實單抗、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品佈局。同時，子公司將持續加碼創新，在「或迎靶點」中發揮APP優勢，並加強優質創新資產的引進和的合作，「內外兼修」产生变得思维力的產品矩陣，為国内病患带来了高質量、可負擔的創新治療策划方案。
【參考文獻】
[1] Huang Z, Wu Y. Huang Z, Wu Y. Mutation of the BRAF genes in non-small cell lung cancer. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2012;15(3):183-186.
[2] Grothey A, Fakih M, Tabernero J. Management of BRAF-mutant metastatic colorectal cancer: a review of treatment options and evidence-based guidelines. Ann Oncol. 2021;32(8):959-967.