近来，復宏漢霖H藥斯魯利單抗（創创新型抗PD-1單抗，HLX10）臨床前深入分析及結構特徵深入分析發表於PLOS ONE。理论研究結果顯示，與Nivolumab和Pembrolizumab相信，H藥在體外和體內顯示出类似的或更快的海洋生物化学活化，且與貝伐珠單抗漢貝泰（HLX04）聯用有協同抗腫瘤影响。再者，通過對H藥Fab段與PD-1胞外區結合複合物的結構解释，該產品存在區別於Pembrolizumab和Nivolumab的獨特識別方式，並與Pembrolizumab有相近的字的結合表位。
H藥斯魯利單抗是復宏漢霖自己研發的人源化IgG4型抗PD-1單抗，可增強人體T細胞的腫瘤殺傷系统。體外研究分析顯示斯魯利單抗可增強T細胞的活力性和繁殖，在體內多種腫瘤模特中也展現出顯著的抗腫瘤活力性，並在非小細胞肺肿瘤（NSCLC）和三陰性乳房癌（TNBC）腫瘤建模 中分头別與Nivolumab和Pembrolizumab表現出相近的抑瘤在使用效果。同時，斯魯利單抗與貝伐珠單抗聯合在使用可关闭PD-1/PD-L1的免疫抗体缓和信號並缓和静脉形成，在結直腸癌（CRC）和NSCLC腫瘤模形中展現出顯著的抑瘤疗效，為斯魯利單抗和貝伐珠單抗聯合治療臨床試驗的開展尊定了基礎。為了進这一步探究性斯魯利單抗與PD-1的結合機制，科学调查人员對斯魯利單抗Fab段與PD-1複合物的晶體結構進行了解析。斯魯利單抗與Pembrolizumab具有着更近意的結合表位，兩者表現出反过来的重鏈(HC)和輕鏈(LC)結合的方法，斯魯利單抗的結合从表面面積為445Å2（佔PD-1表面能的55%）。
圍繞「Combo+Global」（聯合治療+國際化）差異化開發戰略，H藥已獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，现如今共開展10項腫瘤天然免疫療法臨床試驗，廣泛覆蓋1.肺癌、食管癌、頭頸癌和胃溃疡等適應症。近几年，斯魯利單抗「泛癌種」治療位置微衛星不穩成形（MSI-H）實體瘤適應症的推出註冊申請（NDA）已於2021年4月獲NMPA受案並被納入優先審評審批系统程序，极可能於2022年上两个月獲批开卖。在肺肿瘤一線治療領域，斯魯利單抗聯合化療在部位骨转移或轉移性鱗狀非小細胞肺肿瘤的NDA 9月獲得NMPA立案；其聯合化療在已往未认可過治療的廣泛期小細胞肺癌患者的國際多主III期设计於近年来達到首要終點，子公司將儘快修改信息該適應症的面市註冊申請，力争成為全世界首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。
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參考文獻
ꦅ Issafras H, Fan S, Tseng C-L, Cheng Y, Lin P, Xiao L, et al. (2021) Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS ONE 16(12): e0257972. //doi.org/10.1371/journal.pone.0257972