2022年1月27日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，总部從潤迎新物引進的創新BRAF V600E小碳原子遏制劑HLX208在BRAF V600E突變型青少年朗格漢斯組織細胞慢性炎症症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）的人中的II期臨床学习（HLX208-LCH/ECD201）在中國实现首个病人給藥。
BRAF核蛋白是RAF家簇成員最为，位於EGFR上中游，為RAS-RAF-MEK-ERK信號环路中中上游調節细胞因子，在MAPK/ERK信號通道中起着舉足輕重的帮助，其人类基因突變可傳導並提高中下游MEK和ERK核蛋白，從而导致腫瘤細胞生長、繁衍和侵襲[1]，另外BRAF V600E突變是常用見的BRAF突變類型。根據中國國家衛健委發佈的《罕見病診療指导意见2019年版》，LCH與ECD的首要特徵為MAPK/ERK信號信号通路激活码，均具备超過50%的BRAF V600E染色体突變率。公布现，除在美國有颗款BRAF减弱劑獲批用於BRAF V600E突變型ECD的治療囿于，高度範圍內尚無同類靶向治疗療法獲批用於治療BRAF V600E突變型LCH和ECD，具有尚无解決的治療要。
HLX208包括新一代的化學母核結構，是具備『同類最加』潛力的BRAF V600E小团伙抑制作用劑。臨床前研究方案結果体现了，HLX208还具有單一穩定晶型，优良的口服药生态学回收利用度及顯著的腫瘤克制活力。尽早臨床分析也展現出HLX208体现了更好的应急性、承受性和有效的性，强劲可以後續臨床设计的開展。本设计一項从而評估HLX208在BRAF V600E突變的四岁宝宝朗格漢斯細胞組織細胞慢性炎症症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）朋友中的规范性性、安全稳定性和藥代動力學特徵的單臂、開放、多机构、II期臨床设计。本设计的主耍目标為評估HLX208對攜帶BRAF V600E突變的据此兩類罕見病的療效。本理论研究的其主要終點為由獨立評審委員會（IRC）根據PERCIST v1.0評估的客觀緩解率（ORR），主要終點為由学习者基於PERCIST v1.0評估的客觀緩解率（ORR）、獨立評審委員會（IRC）與探究者基於RECIST v1.1評估的客觀緩解率（ORR）、病毒把控率（DCR）、1年無進展发展率（1-year PFSR）、1年總经营期（1-year OSR）、人身安全级别和藥代動力學特徵等。
基於未滿足的臨床业务需求，復宏漢霖当前已做大做强出多维化的創新產品管線，積極開展單抗、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的佈局，同時新公司將持續加碼創新，加強優質創新資產的引進和配合，「內外兼修」為欧洲病号出具高質量、可負擔的創新治療策划方案。
✱ [1] Huang Z, Wu Y. Huang Z, Wu Y. Mutation of the BRAF genes in non-small cell lung cancer. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2012;15(3):183-186.