2022年2月14日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，平台独立開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體HLX301在轮廓胆襄癌或轉移性實體瘤用户中的I期臨床研究探讨在澳大利亞已完成首现受試者給藥。
T細胞免疫性球球蛋白和ITIM結構域（T cell immunoglobulin and ITIM
domain，TIGIT）是種控制性受體，在腮腺細胞中表達，还包括肯定殺傷（NK）細胞、产甲烷的CD8+ T和CD4+
T細胞及其Treg（調節性T細胞）等。作為天然免疫檢查點淀粉酶，TIGIT可通過多種效应機制阻止固定性和適應性免役，在腫瘤免役阻止中的「踩剎車」效应和PD-1/PD-L1類似。臨床前深入分析結果表达，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗已经兩種單抗的聯合療法，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號环路，促使腫瘤細胞的生長，且耐受性、平安性比较好，有力體現了雙抗療法的協同增強效應，极可能用於多種早期腫瘤的治療，包涵非小細胞肝癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食管鱗癌等。现下，国际範圍內尚無同類靶向药物PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批市场销售，且HLX301在同類靶向治疗PD-L1×TIGIT雙特異性抗體中首先达成第一例受試者用藥，已成定局成為first-in-class抗PD-L1×TIGIT雙抗。
復宏漢霖不斷立足未滿足的臨床所需，现有已开发出智慧化的創新藥候選產品管線，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等創新靶點着力佈局，並積極開展雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品的開發。復宏漢霖正積極高速度向創最新科技Biopharma進化，提供創新高效率，加強優質創新資產的引進和合作共赢，「內外兼修」，為高度病员帶去高質量、可負擔的創新治療方案怎么写。
關於該HLX301 I期臨床钻研
本研发是一种項在已往標準治療失敗、不承受或無合適標準治療的乐鱼在线 局部到晚期或轉移性實體瘤病患中開展的，为了更好地評估HLX301的安全性、耐受力性、藥代動力學及首轮抗腫瘤療效的開放、多中心的、劑量挑战、首轮人體I期臨床試驗。合理的受試者將吸收每兩周靜脈輸注單藥HLX301的治療。Ia期為劑量遞增階段，核心終點為評估HLX301的安全可靠高性、劑量局限性毒副作用（DLT），並確定最大化承受劑量（MTD）；每项終點还有藥代動力學、藥效動力學和免疫性原性。Ib期為劑量拓展训练階段，主耍終點為II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）；次责終點包扩客觀緩解率（ORR）、症状操作率（DCR）和持續緩解時間（DOR）。