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2022 ESMO Asia | 復宏漢霖H藥一線治療小細胞肺癌及食管鱗癌的關鍵性III期臨床研究將進行口頭報告

2022-11-24


         2022年12月2日至4日,歐洲腫瘤學會亞洲分會(ESMO Asia)年會將於新加坡召開。本屆大會上,復宏漢霖PD-1抑制劑H藥 漢斯狀(斯魯利單抗)兩項關鍵性III期研究數據獲選口頭報告。H藥一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)研究(ASTRUM-005)的數據更新將由吉林省腫瘤醫院程穎教授進行報告,被接收為LBA(Late-breaking Abstract);同時,H藥一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)的研究(ASTRUM-007)將由國家癌症中心/國家腫瘤臨床醫學研究中心/中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院黃鏡教授進行報告。


此次將展示的兩項臨床研究包括:

·ES-SCLC

論文題目:斯魯利單抗對比安慰劑分別聯合化療在一線治療廣泛期小細胞肺癌中的數據更新:一項國際、多中心III期臨床研究(ASTRUM-005)(摘要編號:LBA9)
主要研究者程穎,吉林省腫瘤醫院
展示形式:口頭報告
專場:口頭報告專場/胸部癌症
報告時間:2022年12月2日,14:40 - 14:50 新加坡時間(UTC+8)

·ESCC

論文題目:一項比較斯魯利單抗和安慰劑分別聯合化療一線治療PD-L1陽性食管鱗癌患者的隨機、雙盲、多中心、III期臨床研究(ASTRUM-007)(摘要編號:69O)
最主要设计者:黃鏡,國家癌症中心/國家腫瘤臨床醫學研究中心/中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院
展出方法:口頭報告
專場:口頭報告專場/胃腸道腫瘤
報告時間:2022年12月2日,16:55 - 17:05 新加坡時間(UTC+8)

         H藥作為復宏漢霖首個創环保型單抗,近几年能用於微衛星超高不穩定(MSI-H)實體瘤和鱗狀非小細胞癌症(sqNSCLC)的治療,該藥聯合化療一線治療ES-SCLC和ESCC的纳斯达克上市註冊申請(NDA)均已獲得國家藥品監督工作局(NMPA)授理。圍繞H藥,平台在世界上開展11項抗体聯合療法臨床探索,適應症覆蓋癌症、肝細胞癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃溃疡等高發癌種,世界上累計入組已超過3100名受試者,使H藥成為擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗。在癌症領域,H藥多方面覆蓋其八線治療,在非小細胞癌症(NSCLC)、小細胞癌症(SCLC)等領域開展臨床試驗。其中的,H藥治療ES-SCLC的臨床試驗AUSTUM-005獲得積極結果,為世界上首個一線治療ES-SCLC獲得陽性結果的抗PD-1單抗。相關結果曾在2022 ASCO头次公佈,並於國際頂級期刊杂志JAMA(影響细胞因子:157.3)發表,H藥有希望成為世界上首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。


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