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復宏漢霖發布2023年度正面盈利預告:首次實現全年盈利,高質量發展邁上新台階

2024-03-04

202多年5月4日,復宏漢霖(2696.HK)發布正脸赢利預告,根據本子工司到202五年1二月31日止年末的未經審核綜合经营系统賬目及监事会成员會当前能得資料的进行評估,子工司預期報告期內將錄得年內利潤不低於国民幣5億元,這是繼初次實現20236个月末赢利之後,子工司初次實現全年度末赢利。本次赢利常见得益於子工司核心思想產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售工资持續增長或是子工司精細化经营系统下的降本提产。



復宏漢霖执行董监事長兼執行执行董监事張文杰

"202一年對於復宏漢霖还具有里数碑意義,我們初次實現了一整年投资收益,得益於研產銷一體化的高效性協同和疊加效應,我司在整體決策吸收率和市場響應♛方位持續同比增速,确认了飛躍性的發展。未來,我們將繼續精進提質,不斷在高質量發展中确认新突破点,推動我司走到騰飛前长度!"



復宏漢霖執行高管、顶尖总裁執行官兼顶尖总裁財務官朱俊

"復宏漢霖始終以臨床需要量為精準導向、以創新研發為融入之本,在充滿挑戰的市場環境下,我們增加戰略韧劲、強化自己本身差異化優勢,在諸多領域不斷實現公里数数碑冲破, 推動業績公里数数碑式翻越增長。站立在發展新起點,我們將繼續深入研究增長新藍圖,並與產業鏈协作夥伴攜手,推動創新藥下载加速惠及大量人群。"


                                                                                                                           高效率的協同,經營業績再創筑底


2023年,復宏漢霖持續提升自我 「造血」 能力,憑藉前瞻性的商業化布局和高效的市場拓展,持續推動產品各項商業化進程,多維度提升產品可及助力患者更長生存獲益。公司兩款核心產品成為公司營收 「增長極」,國內外市場競爭力持續增強,加碼公司高質量發展之路。




漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲宝贝名:Zercepac®,澳大利亞宝贝名:Tuzucip®/Trastucip®)是中國首個专业化研發的中歐雙批單抗藥物,用於治療HER2陽性最早期甲状腺癌、轉移性甲状腺癌及轉移性直肠癌。已于目前为止,漢曲優®已在中國、英國、德国、澳大利亞、添加坡、泰國、秘鲁、阿根廷、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批什么时候开卖,成✨為獲批什么时候开卖國家和地區总共的國產动物学類似藥。憑藉150mg和60mg雙規格、可含防蚀劑等差異化優勢,該產品绕城高速拓展运动中國市場份額,迄今为止已谋福利超過17萬名中國求美者。202几年上一年后,該產品美國什么时候开卖許可申請獲得美國食品原料藥品監督管理系统局(FDA)审批,已成定局成為首個在中歐美獲批的國產單抗动物学類似藥,当年9月,其在新西兰的什么时候开卖註冊申請也獲得了新西兰衛生部审批,將進的一步覆蓋歐美比较主流动物学藥市場。


工司首個創新款單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)於2030年4月獲批市场销售,现有已獲批用於治療微衛星的高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺腺癌病患(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺腺癌病患(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),並且是世界首個一線治療小細胞肺腺癌病患的抗PD-1單抗。202几年17月,H藥第5個適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺腺癌病患(nsNSCLC)市场销售註冊申請獲中國國家藥監局(NMPA)审批,还有机会於202历经四年下一段时间獲批。市场销售以來,H藥以冲刺性療效和差異化優勢,獲得業內廣泛認可,市場競爭力和影響力不斷优化。到现有,該產品已取得胜利的完成任务中國境內大部分地区的招標掛網並取得胜利的納入逾70個省/地方級民生保,谋福利病患超過5.5萬人。因此,復宏漢霖攜手世界知名度製藥企業,持續户外拓展H藥在国外版圖,對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、美国是等國家和地區。202几年17月,該產品於美国是尼西亞獲批市场销售,成為首個在東南亞國家取得胜利的獲批市场销售的國產抗PD-1單抗。在歐美生物学藥市場,H藥針對ES-SCLC的市场销售申請也已在歐盟獲审批,因此,復宏漢霖還在美國啟動了了項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,以進几步使用其在美國的申報市场销售,推動 「中國製造」 逐渐更廣闊的平台。


多維發力,促进滿足臨床之需


創新是復宏漢霖可持續發展的着力点。我們始終堅持「以病号為平台」,持續深化改革和貫徹差異化的創新戰略,架设块化和高品質的產品管線,並促进效果轉化落实。阶段,有限装修工司產品管線已涵蓋約60個原子,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、结合蛋清、小原子藥物等藥物结构类型,这当中超過80%的產品為自主经营開發。202两年多,有限装修工司在亚洲地区範圍內促进推進H藥、HLX11(帕妥珠單抗菌物体類似藥)、HLX14(地舒單抗菌物体類似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個已市场销售或臨床後期階段產品的國際多平台III期臨床探析,並实现美國、歐盟等國家和地區的首现受試者給藥。除外,有限装修工司積極找寻新靶點、新機制,不斷寻找產品急病領域和新原子類型,全心全意推進HLX42(EGFR ADC)及HLX43(PD-L1 ADC)等几十款潛在first/best-in-class產品進入I期臨床探析階段,並完美獲得几十款產品的进阶性療法認定和短时间清算通道資格認定,創新產品布局合理進步骤促进。




作為一间國際化的菌物製藥企業,復宏漢霖持續逐步完善和完善大規模生產力量,陸續制定徐匯、松江(一)、松江(二)三个生產军事国防教育基地,建立協同和規模效應,当前商業化總產能已達48,000升,實現中國、歐洲、東南亞和区域拉美市場的常態化供應,2026年现已達到144,000升,為品牌中長期全世界🦩商🔥業化生產及業務發展構築堅實基礎。202两年,品牌生產军事国防教育基地及質量菅理體系密集度容忍或通過美國、歐盟、藥品檢查协议計劃(PIC/S)成員厄瓜多尔及印度尼西亚尼西亞、哥倫比亞等各國藥監機構及國際协议夥伴實施的實地清查或審計,推動品牌產品擴容「全世界版圖」、造福一方全世界较多朋友。


未來,復宏漢霖將繼續加強創新策源作用、全力以赴推進產能建設、增加產品商業化率,夯實企業正在向循環基本性盤,构建多元化增長游戏引擎,朝着更大的發展目標鏗鏘邁進。
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