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成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖發布2023年度正面盈利預告:首次實現全年盈利,高質量發展邁上新台階

2024-03-04

202四年7月4日,復宏漢霖(2696.HK)發布背面利润預告,根據本平台截止日期202两年14月31日止季度的未經審核綜合工作管理方法賬目及董事局會目前为止必须資料的进行初步評估,平台預期報告期內將錄得年內利潤不低於群众幣5億元,這是繼第一时间實現2023半季度利润之後,平台第一时间實現全季度利润。我县利润基本得益於平台重要產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售收入水平持續增長已经平台精細化工作管理方法下的降本提产。



復宏漢霖副董事长会長兼執行副董事长会張文杰

"202两年對於復宏漢霖更具航空阶段目标意義,我們第一回實現了全年度营利,得益於研產銷一體化的利用率高協同和疊加效應,工司♏在整體決策利用率和市場響應问题持續增长速率,得到了飛躍性的發展。未來,我們將繼續精進提質,不斷在高質量發展中得到新的提升,推動工司迈向騰飛筑底度!"



復宏漢霖執行监事会成员、总裁執行官兼总裁財務官朱俊

"復宏漢霖始終以臨床供需為精準導向、以創新研發為站稳脚跟之本,在充滿挑戰的市場環境下,我們保证戰略胆识、強化自差異化優勢,在諸多領域不斷實現公里数碑打破, 推動業績公里数碑式跨越式增長。朝着發展新起點,我們將繼續不断探索增長新藍圖,並與產業鏈协作夥伴攜手,推動創新藥加快速度惠及比较多病号。"


                                                                                                                           高效、性价比最高協同,經營業績再創新纪录


2023年,復宏漢霖持續提升自我 「造血」 能力,憑藉前瞻性的商業化布局和高效的市場拓展,持續推動產品各項商業化進程,多維度提升產品可及助力患者更長生存獲益。公司兩款核心產品成為公司營收 「增長極」,國內外市場競爭力持續增強,加碼公司高質量發展之路。




漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲品牌名:Zercepac®,澳大利亞品牌名:Tuzucip®/Trastucip®)是中國首個综合性研發的中歐雙批單抗藥物,用於治療HꦐER2陽性早期乳腺癌炎癌、轉移性乳腺癌炎癌及轉移性直肠癌。截止期近年来,漢曲優®已在中國、英國、歪果、澳大利亞、刚加坡、泰國、克罗地亚、厄瓜多尔、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批面市,成為獲批面市國家和地區顶多的國產怪物類似藥。憑藉150mg和60mg雙規格、包括防腐涂料劑等差異化優勢,該產品迅速全新升级中國市場份額,现今已受惠超過17萬名中國病员。202三年上一段时间,該產品美國面市許可申請獲得美國食品原料藥品監督的监管局(FDA)审批,还有机会成為首個在中歐美獲批的國產單抗怪物類似藥,同一年5月,其在澳大利亚的面市註冊申請也獲得了澳大利亚衛生部审批,將進一步骤覆蓋歐美流行的怪物藥市場。


集团首個創新颖單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)於202五年9月獲批推出,到迄今为止为止已獲批用於治療微衛星的高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞1.肝癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞1.肝癌(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),並且是国内首個一線治療小細胞1.肝癌的抗PD-1單抗。202五年1二月,H藥第5個適應症一線治療非鱗狀非小細胞1.肝癌(nsNSCLC)推出註冊申請獲中國國家藥監局(NMPA)业务办理,可能於2021年下一段时间獲批。推出以來,H藥以击破性療效和差異化優勢,獲得業內廣泛認可,市場競爭力和影響力不斷增强。截止期到迄今为止为止,該產品已完毕中國境內其它地市的招標掛網並好的納入逾70個省/省份級惠民社区保,劳有所得提高超過5.5萬人。不仅而且,復宏漢霖攜手国内有名的製藥企業,持續拓张H藥在美国版圖,對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、还有国内各地等國家和地區。202五年1二月,該產品於还有国内各地尼西亞獲批推出,成為首個在東南亞國家好的獲批推出的國產抗PD-1單抗。在歐美生物工程藥市場,H藥針對ES-SCLC的推出申請也已在歐盟獲业务办理,不仅而且,復宏漢霖還在美國啟動好几个項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,以進十步认可其在美國的申報推出,推動 「中國製造」 发展趋势更廣闊的平台。


多維發力,缩短滿足臨床之需


創新是復宏漢霖可持續發展的根基。我們始終堅持「以自身為管理管理中心」,持續推进改革和貫徹差異化的創新戰略,构造互促化和高品質的產品管線,並速度度科技成果轉化落子。当前,机构產品管線已涵蓋約60個大大原子核,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、结合淀粉酶、小大大原子核藥物等藥物的形式,在当中超過80%的產品為个性化開發。202两年多,机构在世界上範圍內速度度推進H藥、HLX11(帕妥珠單抗动物類似藥)、HLX14(地舒單抗动物類似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個已出现或臨床後期階段產品的國際多管理管理中心III期臨床论述,並来完成美國、歐盟等國家和地區的第一例受試者給藥。因此,机构積極探寻新靶點、新機制,不斷推展產品疫情領域和新大大原子核類型,尽力推進HLX42(EGFR ADC)及HLX43(PD-L1 ADC)等两款潛在first/best-in-class產品進入I期臨床论述階段,並成功的獲得两款產品的冲刺性療法認定和更快安全通道資格認定,創新產品选址進一步一个脚印速度度。




作為1家國際化的生物学製藥企業,復宏漢霖持續进一步完善和增强大規模生產特性,陸續建设徐匯、松江(一)、松江(二)三个大生產研学工厂,组成協同和規模效應,现在商業化總產能已達48,000升,實現中國、歐洲、東南亞和部门拉美市場的常態化供應,2026年已成定局達到144,000升,為品牌中長期世界上商業化生產及業務發展構築堅實基礎。202一年,品牌生產研学工厂及質量服务管理體系集中展开或通過美國、歐盟、藥品檢查进行相互合作計劃(PIC/S)成員巴拉圭及非♐州尼西亞、哥倫比亞等各國藥監💎機構相应國際进行相互合作夥伴實施的實地清查或審計,推動品牌產品擴容「世界上版圖」、惠及世界上更高用户。


未來,復宏漢霖將繼續加強創新策源程度、着力推進產能建設、加快產品商業化速度,夯實企業顺向循環基础盤,制造多增長传奇引擎,对着比较高的發展目標鏗鏘邁進。
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