轉自復星集團公衆號工作平台
也許你初聽它的英文名是在以后發布的《總估价近百億欧元復星“獨角獸軍團”🐓集結，誓要顛覆你的産品體驗》這篇稿件裏，由復星醫藥與美國科學家團隊合資組建僅八年，就成為國內可負ℱ擔得起抗體藥物的領跑者，作為復星“獨角獸軍團” 的一員更快称霸。復宏漢霖，這家海洋生物制藥業的生力軍，都是怎么样去 成長為高度受景仰的創新海洋生物醫藥公司？令日獨角獸專欄為您宽度解讀其背後的成長的故事。
復宏漢霖：成為全球受景仰的創新生物醫藥公司
在怪物制藥領域，復宏漢霖能算“後起之秀”，與跨國藥企想必，他還很年輕，但發展卻飛速。短短的八年時間，復宏漢霖從單抗怪物類似藥启动，渐渐發展怪物的改进型單抗，再到創新形單抗，以6個産品、11項適應症IND申報的更高效研發，成為業內領軍者。当下，復宏漢霖已經獲得了中國乐鱼在线 藥品監督管理制度總局(CFDA)核發的10項臨床試驗批件。
重視質量把關，引領行業示範
復宏漢霖從开设之初就以高標準為出發點，明确规定歐盟藥品局(European Medicines Agency, EMA)質量標準開展質量的研究，工藝生産與國際接軌，在單抗行業为了了示範引領的作用。總裁劉世高硕士生和復宏漢霖質量保證團隊的專業人員搭建了高標準國際化質量體系，確保質量可🔯控性，進而很好的担保每一项院校代号産品的質量。
201ꦦ2年底，復宏漢霖完工了合适國際GMP標準、利用國際先進的一个性生态学反應器等設備為重要技術的抗體藥物中試或産業化生産园区的建設。在这当中最為矚原因正是一个性生産技術，其優勢最为無需清潔驗證，效果防范了交错汙染；工業生産彈性可调，可滿足各不相同生産規模必须要 等情况。
注重科技創新，藥品質優價廉
生物制品類似藥要占據市場，🌠尤其關鍵的是要坐到質優價廉，但如果整個開發生産的成本预算過高，不僅會影響企業的長遠發展，還會影響病员的及時治療。 ♊
復宏漢霖創立的理由，那就是為了能讓中國老人民运用上、运用起中國随时升级牌子的好藥。为此自創立之初，復宏漢霖就選擇多管齊下，利用多種創新技術來達到目標。前提，復宏漢霖利用高表達的細ﷺ胞株，單位體積産量的提升了，资金费用理所当然就变低了；接下来，復宏漢霖利用了200七年才問世的先進的大規模(2000L)多次性生産技術，更加建廠或運營资金费用变低，同時的提升了運營效应及彈性。除外，還有來自研發團隊的翻过：研發出随时升级細胞培養基，比就直接采購進口培養基，资金费用下跌度变低。另，可生産多個産品的先進廠房設計，也為復宏漢霖開源節流。
復宏漢霖阶段已經来完成6個産品的申♈報，多個産品的綜合開發上升了廠房産能食用率，攤薄了进行固定成本预算，要有利于創造規模經濟管理效益。
組建高效益團隊，成就業界領先
復宏漢霖目标成員均為資深动物制藥産業界人土。其中的，劉世高医生曾先後🌸求學于美國普渡大學、斯坦福大學等高等学校，就職于百時美施貴寶集团、安進集团等500強企業，擁有20几十年生技藥品研發、生産、藥⛦政及質量工作管理經驗。201一年，劉世高医生入選三批“南京百企計劃專家”。
另一个说的是位科學家姜偉東研究生則曆經云南大學、中國科學院西安細胞所、加州大學等中西名牌学校，後在 ChemGenics (Millennium)、 Applied Mol. Evolutio🥀n (Eli Lilly)等公司的擔任高級科學家和總監職務，擁有20几年的生技藥品研發經驗。201两年，姜偉東研究生入選第三个批“西安两百人計劃專家”。
兩人豐富的履曆與經驗，為復宏漢霖開發質高價優动物藥确定了根据。在優秀的團隊开发下，復宏漢霖加入了更加完善的抗體藥物開發公司，开发了從單抗的初期篩選到最終生産規模变大等一體化技術效率🐬。
復宏漢霖第一次個品種HLX01 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注入器液” 的非霍奇金淋巴腺瘤(NHL)適應症，和第二点個品種HLX02“重組抗HER2个人源化單克隆抗體”的乳房癌適應症，阶段均處于臨床三期分析階段。HLX01的類風濕性關節炎(R꧙A)適應症及及第七個品種HLX03“重組抗TNFα全人單克隆抗體注入器液”、第七個品種“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注入器液”均處于臨床新一期分析階段。
成為全国受景仰的創大一新生物醫藥单位
第十五五期間，復宏漢霖在持續開發多個創新單抗産品的同時，亦將减小國際化加大力度，積極练好産品的國際化。进来，復宏漢霖的第一次個综合性開發🅘的动物处理型單抗HLX07ꦦ獲得了中國大陸、台灣已经美國3个地方臨床批準，台灣已經開展I期臨床試驗，復宏漢霖的國際化戰略再度啓動。
未來，復宏漢霖還會减慢國際化的腳步，為别的發展中國家病患者供给質優價廉的藥物。
讓多的病员多用上單抗藥
😼 🌳 ——對話復宏漢霖CEO劉世高博士研究生
單克隆抗體藥物不是種用來治療腫瘤和自𝓰己免疫细胞不小疾病等不小疑難症状的首要治療用藥，是國際公認科枝含锌量更高的怪物藥品種。業內务工人员认为，國內單抗藥空間不小。隨著國內産業生産環境的不斷加强制度建设，未來單抗藥市場將有几率翻几五倍♐因此幾几五倍，國內市場的1、波体验都有几率會在不长出現。
作為國內單克隆抗體研發生産領跑者之五，復宏漢霖的單抗藥物研發和生ꩲ産進入了哪十步，未來發展该如何选址？世界十大發展概況和发展潜力又將帶來哪些地方機會？日前，筆者采訪了復宏漢霖CEO劉世高教授。
我們的使命就是要讓更多的病患可以用得上單抗藥物
Q：能够簡單介紹一个單克隆抗體是怎樣一種藥物？
劉世高：單克隆抗體不是種大脂溶性核蛋白，由單一B 細胞克隆産生的高速特異的、均一的抗體。與傳統小脂溶性藥物比较🎀，單克隆抗體藥物具备有靶向治疗性好，療效確切，毒副反應小等優勢。🏅
Q：復宏漢霖研發的單克隆抗體在亚洲和中國市場競爭力怎么样去？
劉世高：復宏漢霖在國內是領先的，我們的技術和産品緊隨國際標準。应当質量標準是嚴格🐷遵照國際標準實施的；其二，創新技術，無論是生産技術还有研發技術我們都要求創新；三是，我們的商業模板和戰略也是比較獨特的。
Q：你說復宏漢霖的商業经济模式和戰略都比較獨特，可不可以介紹一段时间？
劉世高：就能够分兩類來講：一類是生物制品類似藥，另外一只類是創新藥。
动物類似藥的發展戰略：四是🃏制造费優勢，应用創新技術，把控生産制造费，保证質優價廉🅘；二要對標歐盟標準，立足本职本国市場的同時，産品未來能够 進軍新興國家市場。
🌊 創新單抗的發展戰略：創新單抗的開發是未來的發展趨勢，復宏漢霖秉持于為病员打造“可負擔得起”的創新藥。我們的戰略说是改进式的創新，说是做Me-better，即針對已經驗證的靶點做2代三、代的抗體。復宏漢霖利用海洋生物類似藥開發已經制定起的一款型软件平台，需要大幅度降低創新藥的開發成本预算，上升創新單抗的開發成功创业率。
因为“可負擔”這樣的核心理念，我們的初心便ꦕ是要讓很多的患者能否用到上單抗藥物。我們創新單抗開發的戰略分为：
（一）進可攻、退可守。单部分我們应该通过價格優勢占領中國市場，並且進入任何的新興國家市場，我們的産品擁有我自己的專利。另单部分，要是我們開發的Me-better在臨床試驗中顯示藥效还有应急性……優于原研藥品，✨我們就应该跟國際大藥廠合伙，進軍歐美市場。
（二）抗體藥物聯合治療。当前治療腫瘤新型的趨勢，即使为了防止疫治療為骨架，加带一兩個抗體，做聯♌合治療。显然聯ꩲ合治療價格很昂貴，要我們這兩三個抗體是別人一個抗體的價錢，這樣聯合治療就就可以推行化，各位都負擔得起。
Q：復宏漢霖在單克隆抗體這一塊的發展穩步推進，未來發展规划是应该如何考慮的？
劉世高：我們現在會從动物仿制藥(bio♎similar)轉到創新藥，▨以腫瘤免疫抗体治療為骨架的聯合治療的創新來做。現在聯合治療，全中国重要集约化在7個靶點，之中6個靶點抗體我們都能否在研項目。未來我們能否選擇的組合极为多，原研藥廠聯合治療哪種組合結果最合适，我們就加快跟進，這樣成就 率相對就比較高。所以说，未來發展导向也就是創新與國際化。
郭總也机会我們生産的藥能賣得比较便宜一點
Q：漢霖牽手復星，選擇復星原由是什麽？
劉世高：我們那時和各个的企業还有接觸，以及台灣、大陸的制藥机构都談過。但我們覺得復星是𝓰最國際化的，企業历史文化教育是開放的、專業的。跟我说們所強調的專業度、國際化比較筛选。接下来阳光正好和郭總聊了了下，他也还望我們今後生産的藥能賣得便宜一些一點，能服務很多的住院缺乏，讓很多住院缺乏多用起藥。這跟我说們的核心理念非常的一样。我們确立漢霖，也是还望产生質優價廉的藥品，惠及很多的病员，這與復星“休闲、齊家、立業、助皇途”的历史文化教育價值觀非常筛选。
Q：通過這幾年进行合作，復星給復宏漢霖帶來了什么样實質幫助？
劉世高：從雙方合作协议開始，復星醫藥就協助我們申請“🅺第十二五期间”非常大專項課題，獲得了兩個專項能够；与此同时幫助我們開展專利調研、市場調研，給了我們太多專業的♊協助。因此，在经营上，復星醫藥每月都做戰略規劃，引致我們必須從戰略经营上，協調工司的發展节奏，加強預算的安全调节，不断完善各類風调节度。
Q：作為復星🌳营养健康的産業一員，復宏漢霖该怎样加強與復星的産業企业之間的加盟，🦄構建復星营养健康的産業閉環？
劉世高：復星旗帜下有营养健康保險業務。對我們在于，最低的目標可以说是未來各种的藥都能進國家、好地方醫保。但達到這一目標之间，復星的商🌟業保險是否需要也能够覆蓋我們這些藥物，能讓更高患者通過商業保險用上我們的藥，我們會積極加強與復星旗帜下一些産業机构之間的公司合作。
劉世高：也許有颗些離職的同學說我們“꧙亂”，其實我們是亂含有序。復星集團總裁汪群斌在年會的時候也講過“灰度”。其實我們在ꦜ工作上，會不會有一些的灰度跟灰序。我們研發變化比较慢，便是要搶時間，領先“0.01秒”，這樣我們才能够領跑國內單抗醫藥市場。
Q：這確實和復星的技术 很同类。
劉世高：對，即是要搶時間，向著目標前進。万一目標確定，一段要精力達到。人为資源控制上最關鍵的事：一要有好的團隊，聘請到優秀的人員注入公司；第二需要以目標為導向。其它的的培訓、獎勵等一系人为資源控制的方法、用具，假如没有了達到目標，控制做得再强都没有了意義。目標達进了，能够形成🎶起投資人的信度，能够达到更好地資源做更好地一件事。
Q：從研發到生産、銷售，你認為復宏漢霖還需能克服哪些问题𝕴障礙，可以成為真正的意義上的制藥公司的？
劉世高：我們盼望成為一個全方面的制藥总部，從研發到生産、到銷售，都能越来越大保持本质思想的能力素质。現在我們已經♑保持了研發(Research) 開發(Development) 生産(Manufacture)的本质思想的能力素质。未來當我們有足夠産品的時候，并不判定進入銷售領域，成為一個全方面的制藥总部。
Q：您剛才說子公司在國際上知名品牌度不太高，那未來是怎样在國外擴大影響？
劉世高：较多東西是有始有终的ꦇ，我們堅持一大步一大步穩紮穩打，當你也有了這樣的實力，時間至，自然是事要就會發生，真真正做到實至名歸。