🎃 近几天,復星醫藥的菌物葯創新公司復宏漢霖独立研製的 “重組抗PD-1人源化單克隆抗體注入液”向國家肉食品藥品監督控制總局申報IND(Investigational New Drug,藥品臨床試驗)。2017上六个月,復宏漢霖已达成兩個創当下單克隆抗體項目的意义IND申請。
以PD-1為靶點的抗體藥物適用於癌症晚期抗体性療法,通過条件刺激朋友人体的抗体性系統來攻擊腫瘤細胞。201多年以來,美國FDA已申批其適應症從褐胡萝卜素瘤擴展到非小細胞1.肺癌、鱗狀細胞頭頸癌、腎細胞癌、尿桥底下皮癌、霍奇金腮腺瘤及默克爾細胞癌等,這是第一点類不依據腫瘤來源進行區分的廣譜抗肿瘤藥物。新近發表在Science(《科學》雜誌)上的一篇乐鱼在线 論文也就其“廣譜抗肿瘤目的”進行了證實,國內外眾多葯企陸續加如PD-1抗體藥物的研發大軍。
🎀 当今,於国际各地挂牌开卖的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注谢液有Opdivo、Keytruda;於中國境內(不有港澳台侨地區)尚無已挂牌开卖的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注谢液。根據IMS MIDASTM資料,二零一六年度重組抗PD-1人源化單克隆抗體注谢液於国际各地銷售額約為53億欧元。