乐鱼在线

成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復星醫藥乳腺癌新葯完成I期臨床研究

2016-10-31


    2016年10月20日,復星醫藥A股最新公告顯示,其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)研製的注射用重組抗HER2 人源化單克隆抗體(以下簡稱“該新葯”)目前已完成 I 期臨床研究。I期臨床試驗結果證實:該新葯安全,並與原研葯赫賽汀®等效。復宏漢霖表示將於近期正式啟動該新葯的III期臨床試驗。

該新葯適用於乳房增生癌、轉移性直肠癌的治療🌟,為復星醫藥控投子机构復宏漢霖个性化研發的單克隆抗體海洋菌物葯的海洋菌物類似葯。

 

    該新葯分別於2015 年8月和2020年10月獲得國家食葯監總局關於乳房癌適應症及轉移性胃溃疡適應症的臨床試驗批复。根據該新葯I期臨床試驗結果,復宏漢霖與中國醫學科學院腫瘤醫院、中國中国人民彻底解决軍三、O七醫院等45家有名醫院的專家對該新藥用於乳房癌適應症的III🀅期臨床计划书進行了做好論證。日前,其倫理、試驗葯等該新葯III期臨床試驗的各項準備业务目前在井然有序進行中。

 

♐     甲状腺癌癌而我國女孩子朋友發病率最低的癌证,癌证伤亡其原因蝉联六位。根據中國防癌協會发布在的數據,近来來我國甲状腺癌癌發病率逐步遞增,历年有近 20 萬女孩子朋友被診斷出甲状腺癌癌。

 

    截至目前,於中國境內(不包括港澳台地區)上市的HER2抑制劑主要有曲妥珠單抗注射液(赫賽汀®)。根據 IMS MIDAS資料,2015年,曲妥珠單抗注射液(赫賽汀®)於中國境內的銷售額約為人民幣8.9 億元。

 

🐬     如該新葯通過III期臨床試驗,根據中國相關新葯研發的法規规范要求,該新葯仍然需要報經國家藥品評審部門審批通過後达到什么时候上市。

var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?90c4d9819bca8c9bf01e7898dd269864"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); !function(p){"use strict";!function(t){var s=window,e=document,i=p,c="".concat("https:"===e.location.protocol?"https://":"http://","sdk.51.la/js-sdk-pro.min.js"),n=e.createElement("script"),r=e.getElementsByTagName("script")[0];n.type="text/javascript",n.setAttribute("charset","UTF-8"),n.async=!0,n.src=c,n.id="LA_COLLECT",i.d=n;var o=function(){s.LA.ids.push(i)};s.LA?s.LA.ids&&o():(s.LA=p,s.LA.ids=[],o()),r.parentNode.insertBefore(n,r)}()}({id:"K9y7iMpaU8NS42Fm",ck:"K9y7iMpaU8NS42Fm"}); 乐鱼在线官网-乐鱼在线 ufc下注官网_ufc竞猜平台【新版本下载】 ufc下注_ufc押注网站 ufc下注官网_ufc竞猜软件【注册登录】 天博APP-天博APP下载-天博APP官方网站