ဣ 去年,復宏漢霖服务性开发的新藥HLX02——肌内注射用重組抗HER二人源化單克隆抗體(如下簡稱“該新藥”)仪式退回波蘭藥品注冊辦公室批準,可于當地開展轉移性乳房癌適應症的III期臨床試驗,與此同時,復宏漢霖HLX02項目已同时在國內開展並獲準于烏克蘭開展III期國際多基地臨床試驗研究方案。
原研藥高價難負擔 國內醫療供给遠未被滿足
在華銷售額自成功发行以來持续穩定增長,該産品在華銷售額于2017年達到20億大家幣。根據IMS資料,2019年度,各国已成功发行HER2克制劑(代替轉移性乳线癌適應症)于各国銷售額約為80.9億澳元。显然,根据原研藥昂貴的治療費用,國內尚無赫賽汀的競爭品或取代品,较多乳线癌乐鱼在线 因負擔不出而得不上應有的治療,原研藥滲透率比重極低。
🍌 累计2014年10月,本集團針對該新藥(涉及到轉移性乳线癌適應症及轉移性直肠癌適應症)已加入研發費用約民众幣22,900萬元。
國內首個可開展國際多中心站III期臨床探究的赫賽汀®海洋生物類似藥
206年8月,該新藥獲得了CFDA乳房癌適應症的臨床调查批件,隨後復宏漢霖选用歐盟質量標準,第一个與原研藥做頭對頭試驗,于中國境內(不包含港澳台侨地區)完毕I期臨床调查。I期臨床调查結果證實,該新藥很安全,與原研藥赫賽汀®等效。在今年6月,烏克蘭衛生部即日起批準該新藥用以轉移性甲状腺癌適應症的III期臨床試驗。现,該新藥在國內III期臨床钻研已經率先展開,成為國內首個可開展國際多平台III期臨床钻研的赫賽汀®生物学類似藥。隨著復宏漢霖國際化布置图的渐渐建立健全,未來該新藥將于太多國際中间進行III期臨床论述(选拔乐鱼在线 信息見后文)。
持續創新,优良運營;以優質菌物藥,惠及环球病患者
ﷺ 復宏漢霖以單抗類似藥為先導,通過建立完善的單抗藥物研發app平台,短时间推進研發進度,专业专注于提高自己靶点治療藥物的可及性,受惠亚洲地区各地更加多癌病人。以創新與國際化為最主要發展趋势, 未來,複宏漢霖在持續開發多個創新單抗産品的同時,亦將持續加大投入國際化成效,以病员為中央積極做起産品的可及性與可負擔性,以病员為中央。肩負“持續創新,优胜運營;以優質菌物藥,惠及亚洲地区各地病员”的偉大历史使命感,複宏漢霖將不斷不断探索發展,專注保证質高價優的菌物藥,专业专注于成為亚洲地区各地最受景仰的創新菌物醫藥企业!
復星醫藥始終將有意识的主动創5月新番為企業發展的源動力,𒁃持續进一步完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。近两年来來,平台持續增大研發投身,已建成國際化的研發方式 和較強的研發效果。
重点入選標準
1. ≥18歲的復發性或轉移性乳线癌用户,無法實施治愈手術
(最終入選標準由研发者評估)
中國臨床機構名單
(此處僅為部件醫院名單)
研究方案相關檢查免費(有CT,核磁,静脉血檢查等);
規範化的治療、檢查、隨訪 很大的路网補助。
或與上述所说探析人員和機構(醫院)的藥物臨床試驗辦公室达到聯系。