近期,菲律賓食品藥品監督管理局(PFDA)公布:復宏漢霖開發的新藥HLX02(赫賽汀®生物類似藥)能夠在當地開展轉移性乳腺癌適應癥的III期臨床試驗。
HLX02
從HLX02說起~這個產品是復宏漢霖開發的第二個生物類似藥,主要針對的適應癥為HER2陽性乳腺癌。它的原研藥—曲妥珠單抗,就是大名鼎鼎的赫賽汀®。
HLX02之前在國內已經完成了I期臨床研究,大家最關心的藥品安全已經得到驗證,產品安全並且與赫賽汀®生物等效。與此同時,HLX02也成為了我們國內第壹個開展國際多中心III期臨床研究的赫賽汀®生物類似藥。
國際多中心臨床試驗
🦩 那麽,國際多服务中心臨床試驗即是啥?簡單來說,只是 同壹個新藥的臨床研究分析,不僅在中國做,也在國外做,這對藥品的各項標準無疑变得更加嚴格。
꧃ 其實,在菲律賓獲批臨床許可很久,HLX02早以獲得了烏克蘭衛生部还有歐盟波蘭藥品註冊辦公室的III期臨床試驗許可。
HLX02的臨床招新還在進行中!接下来,附上招新讯息,也希望是可以幫助到有必须要 的的人。
主要入選標準
1. ≥18歲的復發性或轉移性甲状腺癌自身,無法實施治好手術
♓ 2.方面的问题檢測HER2陽性(IHC打分率3+或FISH陽性)方面的问题檢測HER2不確定(IHC打分率2+)也行參與篩選
3.乳线癌確診轉移後,未進行過全身上下性化療或靶点藥物治療
4.體力狀況較好(ECOG PS評分≤1)
(最終入選標準根據試驗工作方案由分析者評估)
中心点品牌 |
核心调查者 |
省(州) |
地方 |
中华临床医学科学有效院淋巴肿瘤医疗 |
徐兵河 |
深圳市 |
东莞市 |
合肥301机构 |
杨俊兰 |
济南市 |
杭州市 |
武汉肿癌医院口腔科 |
李慧平 |
杭州市 |
山东市 |
首都协和医疗 |
应红艳 |
成都市 |
长沙市 |
齐齐哈尔医科大考研附属卫生院3.卫生院 |
张清媛 |
黑龙江省 |
沈阳市 |
黑龙江省省良性肿瘤大医院 |
孙涛 |
江苏省 |
大连市 |
河南医科上大学第五门诊(河南省恶性肿瘤门诊) |
刘运江 |
深圳省 |
张家口 |
辽源市大专白求恩一、青岛博士整形医院医院 |
李薇 |
吉林市省 |
佳木斯市 |
成都毓璜顶诊所 |
张良明 |
福建省 |
青岛市 |
南京市服务中心医院口腔科 |
孙丽 |
上海省 |
厦门市 |
河南省恶性肿瘤三甲医院 |
陈嘉 |
河北省 |
沈阳市 |
苏北民众医生 |
汪步海 |
广东省 |
常州市 |
💦 上海市四民众的青岛博士整形医院医院(上海市癌肿的青岛博士整形医院医院) |
华南 |
沙漠风省 |
潍坊市 |
复旦社会社会付属恶性肿瘤宠物医院 |
胡夕春 |
东莞市 |
深圳市 |
中山大学考研付属癌肿的医院 |
王树森 |
佛山省 |
长沙市 |
江苏专科大学中医技术学校所属第二名青岛博士整形医院医院 |
黄建 |
四川省 |
上海市 |
江苏省淋巴肿瘤大医院 |
王晓稼 |
上海省 |
苏州市 |
福建专科大学中医高校附带邵逸夫医院口腔科 |
王娴 |
云南省 |
佛山市 |
福建本科大学临床院附设首个医生 |
沈朋 |
湖南省 |
南京市 |
华西医院 |
郑鸿 |
河北省 |
杭州市 |
广州实验室设计公司-睿成建筑大家湘雅三医疗 |
曹培国 |
山东省 |
重庆市 |
南宁高校二附带醫院 |
刘安文 |
湖北省 |
苏州市 |
广西医学院校专业其他协和医生 |
许春森 |
湖南省 |
杭州市 |
华东科持读书同济药实训基地加盟同济专科医院 |
陈元 |
南京市 |
|
湖南省恶性肿瘤医阮 |
吴新红 |
上海市省 |
西安市 |
陕西公路交通大学考研首个付属医阮 |
杨谨 |
湖北省 |
成都市市 |
深圳交通管理大学生第五所属醫院 |
张淑群 |
西安省 |
浙江市 |
江苏医科二本大学第三附设医疗机构 |
陈振东 |
湖南省 |
北京市 |
南宁市人民群众门诊 |
倪秉强 |
广东省 |
柳州市市 |
沧州市中卫生院 |
高敬华 |
河北省 |
沧州市 |
成都军区总医院科室 |
谢晓东 |
河北省 |
江苏市 |
武汉社会中医技术学院其他鼓楼门诊 |
胡溫柔 |
上海省 |
常州市 |
保定市癌症医生 |
佟仲生 |
津城市 |
上海市 |
兰州市癌症医院科室 |
曾晓华 |
绵阳市 |
四川市 |
四川省良性肿瘤醫院 |
聂建云 |
贵州省 |
长沙市 |
中山高校孙逸仙当做纪念机构 |
姚和瑞 |
深圳省 |
成都市 |
中国内地医科高校附带首个宠物医院 |
滕月娥 |
河南省 |
成都市 |
明光市机构专科医院 |
孙玉萍 |
河北省 |
深圳市 |
省会城市医学院校考研附屬长沙友情医院专家 |
曹邦伟 |
成都市 |
背景市 |
东南综合大学湘雅二院 |
胡春宏 |
广东省 |
岳阳市 |
上海本科大学附带首要医生 |
罗琪 |
广东省 |
宁波市 |
浙江省民众机构 |
殷咏梅 |
辽宁省 |
东莞市 |
深圳医科上大学附屬门诊 |
张英 |
深圳省 |
广东市 |
四川省肉瘤卫生院 |
刘健 |
山东省 |
漳州市 |
南京交通配套高中分子生物实训基地附屬瑞金青岛博士整形医院医院 |
沈坤炜 |
重庆市 |
西安市 |
北京临床医基地其他良性肿瘤医院医生 |
李洪胜 |
福建省 |
郑州市 |
沈阳医科高校附加最后专科医院 |
张阳 |
江西省 |
沈阳市 |
宁夏省肿癌医院医生 |
闫敏 |
辽宁省 |
广州市 |
南通市市良性肿瘤医疗 |
杨磊 |
河南省 |
宁波市 |
研究相關藥物免費(包括進口赫賽汀® / HLX02,多西他賽等);
调查相關檢查免費(涉及CT,核磁,外周血檢查等);
177-1793-7480(復宏漢霖HLX02臨床試驗項目組)
或與上述所说探析人員和探析咨询中心(醫院)的藥物臨床試驗辦公室拥有聯系。